完整性測試儀儀器的特點與優勢
完整(zheng)性測試(shi)作為中華人民共和(he)國衛生部頒發的(de)"藥品(pin)(pin)生產質量管(guan)理規范(fan)(GMP)"和(he)美(mei)國食(shi)品(pin)(pin)和(he)藥品(pin)(pin)生產管(guan)理局(FDA)的(de)要求，可分為半自(zi)動測試(shi)儀和自(zi)動測試(shi)儀。
其(qi)中全自(zi)動完整性測(ce)試儀由(you)電腦全自(zi)動控制(zhi)(zhi)，通(tong)過在(zai)預制(zhi)(zhi)壓(ya)力(li)下單位時(shi)間內(nei)的壓(ya)力(li)衰(shuai)減量，測(ce)定(ding)濾材(cai)(cai)的zui大孔徑氣泡點壓(ya)力(li)，并能自(zi)動計算出(chu)被測(ce)濾材(cai)(cai)單位時(shi)間內(nei)擴散流值。
從而判斷濾(lv)芯優劣，并實現對除菌過濾(lv)器(qi)整機完(wan)整性測試，以保證濾(lv)芯在生產過程中(zhong)的有(you)效使用。
完整性測試儀儀(yi)器(qi)的特點與優勢：
1 采用標準化的(de)自動濾材浸潤程序：
通過一個標準(zhun)化的自動(dong)濾材浸潤程序，保(bao)證濾材*被液體浸潤，同(tong)時啟(qi)動(dong)后續的測(ce)(ce)試工作, 不(bu)會影響下(xia)游的無(wu)菌狀態，滿足了在線測(ce)(ce)試的要求。
2 數據處(chu)理技(ji)術先(xian)進：
采用(yong)了(le)先進的(de)人工智能技(ji)術，實時采集不斷變化(hua)的(de)表(biao)觀擴散流(liu)(liu)(liu)數據流(liu)(liu)(liu)，用(yong)于分析識別擴散流(liu)(liu)(liu)、粘性(xing)(xing)流(liu)(liu)(liu)模式(shi)，可以準確指認濾(lv)芯起泡(pao)點值，對濾(lv)膜/濾(lv)芯泡(pao)點的(de)測試結果與真(zhen)實的(de)細菌截流(liu)(liu)(liu)性(xing)(xing)能關聯性(xing)(xing)更好。
3 超大容量的(de)數據存儲功能，
可保存500組測試結果(guo)及其測試曲線。
4 全自動過濾器完整性測(ce)試儀
是目(mu)前國內*一家能通過實測(ce)過濾器的(de)上游體(ti)積而得到實際擴散流(liu)的(de)檢測(ce)儀器。
5 由于采用了先進的(de)算法和濾波(bo)手(shou)段，
使儀器具(ju)有(you)了(le)可與國外檢測(ce)儀相媲美的(de)穩定性和可靠性，解決了(le)國內儀器不穩定性的(de)通病。
6 儀器的(de)進(jin)氣單元采用了全自動數字(zi)控制，
大(da)大(da)增加了檢測過程的(de)穩定(ding)性，*摒(bing)棄(qi)了國內檢測儀還需要生產(chan)廠家的(de)專業(ye)人員采(cai)用(yong)調節進氣(qi)旋鈕控制進氣(qi)速度的(de)原始方(fang)法(fa)。
7 能實現大容(rong)量過濾器的完(wan)整性檢測。
我(wo)們的(de)測(ce)試儀針對大(da)容量的(de)過濾器的(de)完整性進(jin)行了專門的(de)設計(ji)，保證了在測(ce)量多芯過濾器時，測(ce)量精度不會減(jian)弱(ruo)。
8 儀(yi)器的核(he)心部件(jian)均采用進口件(jian)，
并在設計(ji)過程(cheng)中對使用的(de)安全性進行(xing)了細致的(de)分析(xi)，在保證基本電氣(qi)安全和機械安全的(de)前提下，對操作過程(cheng)的(de)各個環節都進行(xing)了安全處理。
產品名稱：便攜式(shi)完整性測(ce)試儀
產品型號:BQS-19
儲罐完整性測試儀性能參數：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進氣壓力 | 3000 mbar |
外(wai)型尺(chi)寸 | 500(長) x200（寬）x 180(高) |
測試范圍 | 測(ce)試(shi)壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡(pao)點：±60 mbar ； |
操作條件 | 環境溫度：0℃ ~ +50℃； 相對濕度：10-80% |
測試(shi)耗時 | 基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試：7±2min； 水浸入(ru)流量(liang)測試：7±2min； 系統(tong)氣密(mi)性(xing)：3±1min； |
打印功(gong)能 | 中文/英文打印， 打印測試(shi)條件、測試(shi)結果(guo)、測試(shi)曲線； |
歷史記錄功能 | 32G存(cun)儲空間，保存(cun)數據(ju)100萬條 |
顯示(shi)屏 | 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏 |
語言選項 | 中文/英文 |
應用范圍(wei)：
圓片(pian)濾膜（Disc membrane）：
Φ25mm至Φ300mm的各種(zhong)濾(lv)膜(mo)
標準折(zhe)疊式濾芯 (Standard cartridge)：
2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾(lv)芯 (Mini cartridge)
空氣(qi)過濾器的檢測(ce) ; 2.5″至40″
產(chan)品特點
高智能(neng)化：測試流程全自動(dong)控(kong)制(zhi)，無(wu)需人工干預；
高(gao)可靠性：檢測精(jing)度高(gao)，重(zhong)現性好；
高人性(xing)化：中文(wen)/英文(wen)操作(zuo)環(huan)境，觸摸屏輸入，操作(zuo)界面(mian)友好；
多功能化：可用于(yu)測(ce)試單芯濾器(qi)、多芯濾器(qi)，多種測(ce)試功能；
高集成化：儀器采用(yong)便(bian)攜設(she)計(ji)，體(ti)積小，使用(yong)輕(qing)便(bian)；
高(gao)科(ke)技化：采用ARM9控(kong)制器，Windows CE 6.0系統；
高實用化：數(shu)據存儲(chu)、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。
技(ji)術參數
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介(jie)質(zhi) | 壓縮空氣、鋼瓶(ping)氣
| ||
壓(ya)力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力(li)顯示精(jing)度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源(yuan)接(jie)口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電(dian)壓(V) | 220 | 重量(liang)(kg) | 5 | ||
孔徑測量范圍
潤濕劑 | 表(biao)面張力（mN/m） | 孔徑測試范(fan)圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
完整性測(ce)試(耐壓測(ce)試)
首先(xian)通(tong)過(guo)泡點(dian)儀的(de)微(wei)量調節閥(fa)控制(zhi)氣(qi)體流(liu)量，使(shi)得測(ce)試壓(ya)力逐漸上升，當壓(ya)力接近于目標壓(ya)力時，減小微(wei)量調節閥(fa)的(de)開度，緩(huan)慢增加壓(ya)力，同時觀察過(guo)濾器透過(guo)側冒泡情況。
當測試壓力(li)達(da)到(dao)預定值后(hou)，關(guan)小微(wei)量調節閥(fa)及進氣開關(guan)閥(fa)，觀(guan)察壓力(li)下降(jiang)(jiang)情況。通過(guo)秒表記錄(lu)保(bao)壓時間，當達(da)到(dao)保(bao)壓時間后(hou)，觀(guan)察記錄(lu)壓力(li)下降(jiang)(jiang)情況。zui后(hou)通過(guo)壓力(li)變化考察膜的(de)完整情況。
參考標準：
GB 5249-1985
可滲透性燒結金屬材料氣泡實(shi)驗(yan)孔徑的測(ce)定
GB 1967-1996
多孔陶(tao)瓷(ci)孔道直徑實驗(yan)方法
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過(guo)濾器的上游充滿(man) 2. 關閉所有(you)上游的閥門(men)
3. 連接完整性(xing)測試儀(yi) BQS-19 4. 啟(qi)動測試：測試儀自動進(jin)行(xing)WIT測試
5. 測試(shi)完成同時打印(yin)測試(shi)結果 6. 打開濾(lv)殼底部(bu)的排污閥(fa)*排掉濾(lv)殼中(zhong)的水
7. 打開濾殼的進(jin)氣(qi)口和排污閥(fa)通(tong)入壓縮空(kong)氣(qi) 8. 開始過(guo)濾系統的過(guo)濾操作
